(Reuters) – Pfizer Inc zei dinsdag dat de Amerikaanse Food and Drug Administration de autorisatie voor gebruik in noodgevallen (EUA) van het bedrijf en zijn partner BioNTech SE’s bivalente COVID-19-vaccin had verlengd als een enkele boosterdosis bij sommige kinderen.

De gewijzigde vergunning is van toepassing op kinderen van zes maanden tot vier jaar die hun initiële vaccinatie met drie doses met het oorspronkelijke vaccin van Pfizer hebben voltooid.

In december keurde de Amerikaanse gezondheidsregulator het bijgewerkte vaccin van Pfizer/BioNTech goed als een derde dosis voor mensen van zes maanden tot vier jaar, die hun primaire vaccinatiereeks niet hebben voltooid of die de derde dosis nog niet hebben gekregen.

De gewijzigde goedkeuring van de gezondheidsregulator is gebaseerd op gegevens van 60 kinderen, in de uitgebreide leeftijdsgroep, die de primaire vaccinatie voltooiden met drie doses en een booster-injectie kregen van Pfizer/BioNTech, en een immuunrespons vertoonden tegen zowel SARS-CoV-2 oorsprong virale stam en Omicron BA.4/BA.5.

Vaccins voor de jongste kinderen in de Verenigde Staten werden pas in juni vorig jaar goedgekeurd, waarmee zij de laatste groep zijn die in aanmerking komt voor vaccinatie. Overheidsgegevens tonen aan dat slechts 2,7% van de kinderen onder de twee jaar en minder dan 5% van de kinderen van twee tot vier jaar die in aanmerking komen, hun primaire reeks op 1 november hebben afgerond. 30, wat neerkomt op een langzame opname van de aanvangsdoses van het vaccin bij jonge kinderen.

(Rapportage door Pratik Jain; redactie door Maju Samuel)

Copyright 2023 Thomson Reuters.